D’un côté les défenseurs de la libre concurrence et non faussée, de l’autre, les partisans de réglementations pour encadrer le fonctionnement des entreprises. Où se situe l’industrie pharmacetique aux Etats-Unis ?. Les politiques décidées dans le cadre la loi Inflation Reduction Act (IRA) votée en 2022 et visant à réduire les dépenses de médicaments ont fait l’objet de fortes critiques, notamment de la part des laboratoires pharmaceutiques. “Congress has long been committed to a free-market approach based on market-driven prices.…Last summer, however, Congress charted a radical new course.” Un des volets de cette loi était de permettre à Medicare de négocier avec les laboratoires le prix des médicaments avec une première tranche de dix médicaments très utilisés dans des pathologies très fréquentes comme le diabète. Dans une réaction convenue, ceratins républicains ont critiqué l’intervention du gouvernement (qui intervient à tous les échelons de ce marché). Certains, comme Rick Scott, Sénateur de Floride, portait la mauvaise foi jusqu’à dire que le gouvernement réduit le budget de Medicare alors qu’il va faire des économies.
Contrairement à ce que prétend Merck, l’industrie pharmaceutique est tout sauf un marché concurrentiel, c’est ce que rappelle The New of England Journal of Medicine dans un récent article (The Myth of the Free Market for Pharmaceuticals). Dans les marchés libres, les consommateurs sont supposés être pleinement informés, et il est supposé qu’ils choisissent les produits sur la base de leurs avantages et de leurs coûts discernables ; les vendeurs peuvent librement entrer sur les marchés et fabriquer des produits similaires ou identiques à d’autres ; et les prix, fixés par les entreprises sont compétitifs et ne sont pas modifiés par l’intervention du gouvernement. Le marché pharmaceutique américain s’éloigne de toutes ces caractéristiques.
Les auteurs de l’article réexplique comment fonctionne le marché des produits pharmaceutiques. Le gouvernement accorde aux entreprises des brevets établissant la période de monopole d’un médicament lorsqu’aucune version alternative ne peut être vendue. Aucun médicament ne peut être vendu sans répondre aux normes de qualité, de sécurité et d’efficacité de fabrication et sans attester de ces caractéristiques sur son étiquette, ce qui limite la concurrence. Bien que les brevets d’ingrédients actifs d’un médicament durent 20 ans, les entreprises peuvent obtenir des droits d’exclusivité supplémentaires, ce qui peut prolonger les monopoles jusqu’à 35 ans.
De leur côté, les consommateurs ne sont pas bien informés : les patients comptent sur les médecins pour recommander des médicaments et sur les assureurs pour déterminer l’accès. Bien que les médecins soient formés pour comprendre les propriétés cliniques d’un médicament, ils ne sont souvent pas conscients des coûts et évaluent donc rarement la valeur économique des médicaments pour les patients lorsqu’ils prescrivent. Et contrairement aux politiques de la plupart des pays, la politique américaine permet aux entreprises de faire de la publicité pour les médicaments, mais les publicités n’ont pas besoin de discuter du prix – et sont souvent trompeuses.
La plupart des consommateurs sont assurés et l’assurance est subventionnée par l’État, ce qui permet aux entreprises de facturer des prix élevés. Si un patient est prêt à débourser 100 dollars pour un médicament et qu’il ne paye que 20 % du prix, le laboratoire pharmaceutique peut donc facturer l’entreprise jusqu’à 500 dollars. Et les médecins n’ont aucune incitation pour proposer les médicaments les moins onéreux à efficacité égale.
Les États-Unis sont le plus grand marché pour les médicaments et où les prix sont les plus élevés au monde (Why France Spends Less Than the United States on Drugs: A Comparative Study of Drug Pricing and Pricing Regulation). Une étude de la Rand menée en 2024 montre que, pour tous les médicaments, les prix aux États-Unis étaient 2,78 fois plus élevés que les prix dans 33 autres pays, sur la base des données de 2022.
Les politiques ont favorisé la baisse des prix en accélérant la disponibilité de médicaments génériques. La loi de 1984 sur la concurrence en matière de prix des médicaments et le rétablissement de la durée des brevets a modifié les règlements sur les brevets et l’exclusivité afin de faciliter la vente de médicaments génériques tout en veillant à ce que les médicaments de marque disposent de suffisamment de temps pour récupérer leur investissement. Ces modifications ont donné lieu à un marché des médicaments génériques actif.
Certains politiques ont également élargi la couverture d’assurance afin de réduire les coûts pour les consommateurs. La loi sur la modernisation de l’assurance-maladie en 2003 a établi la couverture de l’assurance-maladie pour les médicaments délivrés par les pharmacies. En 2010, l’Affordable Care Act (ACA) a étendu l’accès à l’assurance à des millions de patients qui n’étaient pas assurés auparavant. Les deux polices ont permis de réduire les coûts à la charge des nouveaux assurés. Les profits de l’industrie ont augmenté grâce à l’augmentation des ventes de médicaments.
L’IRA est la dernière politique visant à réduire le prix des médicaments pour Medicare;Les changements de politique antérieurs n’ont pas suffi à réduire le prix global des médicaments, par opposition à la portion que les consommateurs paient.
Les personnes âgées utilisent la plupart des médicaments vendus, et bien que la plupart de cette utilisation implique des médicaments génériques peu coûteux, Medicare paie des prix beaucoup plus élevés pour les médicaments de marque que les plans Medicaid de l’État, d’autres acheteurs gouvernementaux et des payeurs publics internationaux. Les prix élevés de l’assurance-maladie posent des problèmes pour les bénéficiaires qui ont besoin d’un traitement. L’assurance-maladie n’a joué aucun rôle dans l’établissement des prix au lancement d’un médicament. Contrairement aux assureurs commerciaux et aux payeurs américains dans d’autres pays, Medicare paie les médicaments même lorsque les preuves suggèrent qu’ils ont des avantages limités ou peuvent ne pas être rentables.
L’IRA répond à certaines de ces préoccupations. Peut-être le plus controversé, il donne à Medicare le pouvoir de négocier les prix de certains médicaments de marque à prix élevé. Les négociations avec les entreprises participantes pour le premier groupe de médicaments ont commencé en 2023 et les prix négociés entreront en vigueur en 2026. Les 10 premiers médicaments admissibles à la négociation sont pris par environ 9 millions de bénéficiaires pour des affections telles que la circulation sanguine, le diabète, les maladies cardiovasculaires, l’insuffisance cardiaque et les maladies auto-immunes et ont représenté 50,5 milliards de dollars de dépenses au titre de la partie D entre juin 2022 et mai 2023. Ils représentaient également 3,4 milliards de dollars de dépenses personnelles des bénéficiaires en 2022. L’assurance-maladie sélectionnera pour négociation des médicaments supplémentaires couverts en vertu de la partie D pour 2027, jusqu’à 15 médicaments couverts en vertu de la partie D ou B pour 2028 et jusqu’à 20 médicaments couverts en vertu de la partie D ou B chaque année par la suite. La négociation vise à redonner un certain pouvoir de négociation aux contribuables afin que Medicare paie les prix de certains médicaments avec des périodes d’exclusivité prolongée qui sont plus proches de ceux que l’on pourrait payer dans un marché qui fonctionne mieux. Les réductions prévues sont de 30 à 70 % par rapport aux prix actuels. Les méthodes de négociation de l’IRA sont similaires à celles utilisées par l’administration des anciens combattants, le ministère de la Défense, les agences Medicaid des États et d’autres pays pour obtenir des prix abordables pour les médicaments.